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来源:乐鱼app下载    发布时间:2025-04-26 10:12:16

  】2025年以来,恒瑞医药在在产品方面已迎来多个喜讯。如子公司天津恒瑞医药有限公司在3月收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-6213注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。公告显示,该注射液用于PET显像对实体肿瘤进行诊断和评估。目前,国内外尚无同种类型的产品获批上市。

  3月14日,中国国家药监局(NMPA)公示,恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液(SHR8554)新适应症上市申请已获得批准。据了解,该药本次获批用来医治骨科手术后中重度疼痛。

  3月7日,恒瑞医药公告,子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  据统计,恒瑞医药在今年已有1款1类新药、1款首仿首次获批上市,4款新药首次提交NDA,20余款新药申报IND等。

  业内认为,这显示出恒瑞医药创新转型已进入了新阶段。实际上,近年来恒瑞医药一直在用创新指引发展,并推动医药研发再上新台阶。目前,其已在国内获批上市25款新药(以药品名称计,不含原料药),包括16款自研创新药、2款合作引进创新药、6款2类改良型新药及1款生物类似药。

  此外,公司还有202款新药(172款1类新药)在国内已处于申请临床及以上阶段,涵盖化药(含多肽、PROTAC等)、单/双抗体、抗体偶联药物(ADC)、小核酸药物、核药、多特异性抗体、双抗ADC等药物类型。

  从研发进展看,有40款新药(30款1类新药)已上市可期;其中16款新药(12款1类新药)已提交NDA在审,有望在未来1-2年内陆续获批上市。

  之所以有如此多的创新成果,主要源于恒瑞医药在高强度的研发投入下,营造出了强大的研发能力。据悉,尽管创新药的开发周期长、成本高且结果不确定性大,但为保证创新成果产出,恒瑞医药一直在持续加大研发投入与创新力度。2022-2024年前三季度,公司研发费用分别占同期收入的23.0%、21.7%和22.5%。

  展望未来,恒瑞医药通过自主研发、优化管线结构、加速海外临床试验及40余国的商业化落地,创新药将迎来大爆发,与此同时其市场竞争力将慢慢地加强,全球化影响力也将持续提升。

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